一、设计因素
1.环境控制设计：
①设计时需充分考虑洁净室的空气洁净度要求，选择适当的空气过滤系统，确保能够有效去除空气中的微粒和有害物质。
②设计合理的温度和湿度控制系统，以满足特定工艺和产品对环境的要求。
③考虑防尘和防菌措施，如设置缓冲区、采用易清洁且耐腐蚀的建筑材料等。
2.设备和工艺布局：
①根据生产工艺需求，合理设计设备和工艺布局，确保设备易于清洁和维护，同时减少设备间的相互干扰。
②设计时要考虑到设备的更新换代和升级需求，为未来的扩展和改造预留空间。
3.人员流动和物品管理：
①设计合理的人员和物品进出流程，如设置风淋室、更衣室等，以减少外部污染源的带入。
②规划好物料和废品的传递路线，避免交叉污染。
二、施工因素
1.材料选择：
①选用耐腐蚀、易清洁、低挥发性和无尘生成的建筑材料，如不锈钢、玻璃、特殊涂料和地板材料等。
②确保施工过程中使用的所有材料都符合洁净室的要求，避免引入新的污染源。
2.施工质量：
①严格控制施工质量，确保地面、墙面、顶面等部位的施工达到设计要求。
②注意施工过程中的细节处理，如墙角、门窗缝隙等易积尘部位需进行特殊处理。
3.空气净化系统安装：
①按照设计要求安装空气过滤器和气流组织设备，确保空气过滤系统的有效性和稳定性。
②进行压差控制的调试工作，以保证洁净室内的空气洁净度和气流流向。
三、维护因素
1.定期清洁和消毒：
①制定定期清洁和消毒计划，对洁净室进行彻底的清洁和消毒处理。
②注意清洁和消毒过程中的细节处理，避免引入新的污染源。
2.设备维护和校准：
①定期对洁净室内的设备进行维护和校准工作，确保其性能稳定可靠。
②及时更换损坏或过期的空气过滤器和其他易损件。
3.人员管理：
①加强对洁净室工作人员的培训和管理，确保其了解洁净室的相关规定和操作技能。
②严格控制人员流动和物品进出洁净室的行为规范。
4.记录和监控：
①建立完善的记录和监控系统，对洁净室的空气质量、温湿度等参数进行实时监测和记录。
②定期对监测数据进行分析和评估，及时发现并解决问题。
洁净室质量保证的因素